- Vous trouverez également des informations détaillées concernant les conditions requises pour procéder à un examen IRM en toute sécurité dans le Manuel ProMRI .
- Le système est programmé dans un mode IRM avant de passer un examen IRM.
Mentions légales
Nom de la société : BIOTRONIK SE & Co. KG
Adresse : Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Allemagne
Tél : + 49 - 30 - 6 89 05 - 0
Fax : + 49 - 30 - 6 84 40 - 60
E-mail : impressum@biotronik.de
Société en commandite ayant son siège social à Berlin
N° de registre du commerce : Berlin-Charlottenburg HRA 6501 B
Partenaire général : BIOTRONIK MT SE
N° de registre du commerce : Berlin-Charlottenburg HRB 118866 B
Directeurs généraux : Dr. Alexander Uhl (Chairman), Dr. Andreas Hecker, Holger Krumel
Identifiant TVA : DE 136651322
Merci de nous contacter ici si vous avez besoin d'assistance.
En général, l'utilisation de dispositifs médicaux n'est autorisée que s'ils ont été approuvés. Étant donné que le processus d'approbation requiert un délai différent pour chaque pays, les conditions d'examen IRM ainsi que les systèmes testés IRM sous conditions disponibles peuvent différer d'un pays à l'autre. Afin d'être sûr que seuls les produits et les conditions d'examen approuvés seront affichés, le pays où l'examen se déroulera doit être sélectionné. Vous pourrez trouver dans le manuel ProMRI les informations détaillées sur les exigences, les tests et les mesures permettant de réaliser un examen IRM en toute sécurité.
Merci de nous contacter ici si vous avez besoin d'assistance.
Le numéro de série et le nom du produit se trouvent sur :
Aucune des données saisies ne sera enregistrée : ni les données telles que le numéro de série, les noms de produits ou numéros de modèles, ni les résultats.
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Le numéro de série et le nom du produit se trouvent sur :
Aucune des données saisies ne sera enregistrée : ni les données telles que le numéro de série, les noms de produits ou numéros de modèles, ni les résultats.
L'intensité du champ est mesurée en tesla (T). L'examen IRM avec le système BIOTRONIK requiert l'utilisation d'un appareil d'IRM clinique à tunnel, avec aimants cylindriques et champ magnétique statique d'une intensité de 1,5 T ou 3 T.
La position de l'isocentre est une condition IRM qui décrit les zones d'examen autorisées sur le patient. En fonction de la position de l'isocentre, deux conditions d'examen sont possibles :
Corps entier sera affichée pour les produits BIOTRONIK qui ont été testés dans les conditions d'un examen IRM et approuvés comme testés IRM sous conditions sans zone d'exclusion.
Hanches et yeux sera affichée pour les produits BIOTRONIK qui ont été testés dans les conditions d'un examen IRM et approuvés comme testés IRM sous conditions avec zone d'exclusion.
Considérations générales La zone de positionnement autorisée telle qu'elle est décrite ci-dessous doit impérativement être respectée pendant l'examen IRM avec zone d'exclusion.
Isocentre Partant des pieds, la zone de positionnement autorisée pour l'isocentre de la bobine haute fréquence se trouve à hauteur du grand trochanter. Partant de la voûte crânienne, la zone de positionnement autorisée pour l'isocentre se trouve à hauteur des yeux ou au niveau du rebord orbitaire inférieur. Dans la pratique, cela signifie que la ligne de marquage du viseur à rayon laser d'IRM doit se trouver à l'intérieur de cette zone de positionnement. Cependant, les antennes de réception peuvent également être positionnées en dehors de cette zone.
Champ de vision (field of view) Le champ de vision (field of view) d'un appareil d'IRM est la zone dans laquelle les données d'imagerie peuvent être acquises. La zone d’exclusion de l’IRM dépend du champ de vision (field of view) d'IRM et de la taille du patient.
La vitesse de balayage (pente) des champs magnétiques à gradient de l'appareil d'IRM est affichée en tesla par mètre par seconde par axe (T/m/s par axe). Ce site internet affiche la valeur maximale de vitesse de balayage. Elle ne doit pas être dépassée durant l'examen. Remarque : une vitesse de balayage maximale de 125 T/m/s par axe est valable pour les modèles Evia, Entovis, Estella et Ecuro jusqu'au numéro de série 66237094 inclus.
Le taux d'absorption spécifique moyen pour le corps entier est indiqué en watts par kilogramme (W/kg). Ce site internet affiche la valeur maximale pour le taux d'absorption spécifique moyen pour le corps entier. Il ne doit pas être dépassé durant l'examen.
Attention : des informations détaillées sur le ProMRI sont disponibles dans le manuel ProMRI. Veuillez contacter votre représentant BIOTRONIK local.