- Weitere Informationen zu den Anforderungen, Bedingungen und für eine sichere MRT-Untersuchung zu treffenden Maßnahmen finden Sie im ProMRI-Handbuch .
- Das Implantat wird vor der MRT-Untersuchung in den MRT-Modus programmiert.
Impressum
Firma: BIOTRONIK SE & Co. KG
Anschrift: Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Deutschland
Tel: + 49 - 30 - 6 89 05 - 0
Fax: + 49 - 30 - 6 84 40 - 60
E-Mail: impressum@biotronik.de
Kommanditgesellschaft mit eingetragenem Geschäftssitz in Berlin
HRA 6501 B, AG Berlin-Charlottenburg
Komplementärin: BIOTRONIK MT SE
HRB 118866 B, AG Berlin-Charlottenburg
Geschäftsführende Direktoren: Dr. Alexander Uhl (Chairman), Dr. Andreas Hecker, Holger Krumel
USt.-Ident Nr.: DE 136651322
Kontaktieren Sie BIOTRONIK hier , falls Sie Hilfe benötigen.
Medizinprodukte dürfen grundsätzlich erst nach erfolgreicher Zulassung in Gebrauch genommen werden. Die Dauer des Zulassungsprozesses ist in jedem Land unterschiedlich und die Bedingungen für MRT-Nutzung und die Verfügbarkeit an MR-conditional-Systemen kann länderspezifischen Abweichungen unterliegen. Um sicherzustellen, dass nur die zugelassenen Produkte und Bedingungen angezeigt werden, muss das Land angegeben werden, in dem die MRT-Untersuchung durchgeführt wird. Detaillierte Informationen zu den Voraussetzungen, Bedingungen und für eine sichere MRT-Untersuchung zu treffenden Maßnahmen finden Sie im ProMRI-Handbuch.
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Die Seriennummer und den Produktnamen finden Sie an folgenden Stellen:
Es werden keinerlei Daten gespeichert. Die eingegebene Seriennummer, der Produktname, die Bestellnummer und das Suchergebnis werden vollständig gelöscht.
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Die Magnetfeldstärke wird in Tesla angegeben (T). Die MRT-Untersuchung mit BIOTRONIK-Implantatsystemen erfordert die Verwendung eines klinischen MRT-Scanners mit geschlossener Röhre, zylindrischen Magneten und einer statischen Magnetfeldstärke von 1,5 T oder 3 T.
Die Position des Isozentrums ist eine MRT-Bedingung, die die zulässigen Scan-Bereiche des Patienten beschreibt. Hinsichtlich der Position des Isozentrums sind zwei Scan-Zustände erlaubt:
Ganzer Körper wird für BIOTRONIK-Produkte angezeigt, die unter den Bedingungen einer MRT-Untersuchung getestet wurden und als MR conditional ohne Scan-Ausschlussbereich zugelassen sind.
Hüfte & Augen wird für BIOTRONIK-Produkte angezeigt, die unter den Bedingungen einer MRT-Untersuchung getestet wurden und als MR conditional mit Scan-Ausschlussbereich zugelassen sind.
Grundlegende Informationen Während einer MRT-Untersuchung mit einem Implantatsystem mit Einschränkungen muss der nachfolgend beschriebene zulässige Positionierungsbereich unbedingt eingehalten werden.
Isozentrum Ausgehend von der Fußseite liegt der zulässige Positionierungsbereich für das Isozentrum der Hochfrequenzspule in Höhe des Trochanter major. Ausgehend von der Schädeldecke liegt der zulässige Positionierungsbereich für das Isozentrum in Höhe der Augen bzw. am unteren Orbitarand. In der praktischen Umsetzung bedeutet dies, dass die Markierungslinie des Laserlichtvisiers des MRT-Scanners innerhalb dieses Positionierungsbereichs liegen muss. Ausschließlich zum Empfang verwendete Spulen können jedoch auch außerhalb dieses Bereichs positioniert werden.
Sichtfeld Das Sichtfeld (field of view) eines MRT-Scanners ist der Bereich, innerhalb dessen bildgebende Daten erhoben werden können. Der Scan-Ausschlussbereich ist abhängig von Sichtfeld (field of view) des MRT-Scanners und von der Größe des Patienten.
Die Flankensteilheit (slew rate) der Gradientenfelder des MRT-Scanners darf 200 T/m/s pro Achse nicht überschreiten. Der auf dieser Webseite angezeigte Wert bezieht sich auf den Maximalwert für die Flankensteilheit. Er darf während der Untersuchung nicht überschritten werden. Hinweis: Für die Evia-, Entovis-, Estella- und Ecuro-Modelle bis einschließlich Seriennummer 66237094 gilt eine maximale Flankensteilheit (slew rate) von 125 T/m/s pro Achse.
Die gemittelte spezifische Ganzkörper-Absorptionsrate (SAR) wird in Watt pro Kilogramm (W/kg) angegeben. Der auf dieser Webseite angezeigte Wert bezieht sich auf den Maximalwert für die Ganzkörper-Absorptionsrate (SAR). Er darf während der Untersuchung nicht überschritten werden.
ACHTUNG: Ausführliche Informationen über ProMRI finden Sie im ProMRI-Handbuch. Wenden Sie sich an Ihren BIOTRONIK-Repräsentanten.